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            《GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法》标准

            文章出处:原创 编辑:admin 发表时间:2023-06-02

            GB/T 14710-2009是中国国家标准,标题为"医用电器环境要求及试验方法"(Environmental requirements and test methods for medical electrical equipment)。该标准旨在规定医用电器在使用环境中应满足的要求,并提供相应的测试方法,以确保医用电器在各种环境条件下的安全性和性能稳定性。

             

            一、范围:
            本标准规定了医用电器设备(以下简称设备)环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力,基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。
            本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。
            注:例如符合GB 9706.1标准中定义的医用电气设备,GB4793.1标准中规定的实验室用电气设备及GB 9706.15标准中定义的医用电气系统等。
            本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存﹑运输环境下的适应性。

             

            二、试验项目:
            湿热试验、高低温试验、振动试验、碰撞试验等。

             

            三、试验设备:
            恒温恒湿试验箱、振动试验台、碰撞试验台等。

             

            四、设备厂商:
            环仪仪器

             

            五、试验方法(部分):

            湿热贮存试验
            1. 预处理
            将设备放置在基准试验条件下,使之达到温、湿度稳定。

            2. 初始检测
            设备达到温度稳定后﹐接通设备电源,经预热后按产品标准所规定的检测项目对设备进行检测。

            3. 试验
            将设备放入试验箱(室),设备电源处于断开位置,设备之间应有适当的距离,不允许重叠,然后先以平均速率为0.3 ℃/min~1 C/min 的温度变化将试验箱(室)温度升到表1中的温度规定值﹐再加湿至表1中的相对湿度规定值,保持48 h。

            4. 恢复
            试验期满,设备仍留在试验箱(室)内,将试验箱(室)内的试验温度(以0.3 ℃/min~1 ℃/min 的平均速率)和相对湿度恢复到基准试验条件,使设备达到温、湿度稳定,恢复时间由产品标准规定。

            5. 最后检测
            设备按规定时间恢复后,接通设备电源,经预热后按产品标准所规定的检测项目对设备进行检测。

             

            这个标准的发布旨在促进馈纸式扫描仪的发展和应用,确保产品的质量和性能符合要求,提高产品的可靠性和安全性。馈纸式扫描仪通常用于将纸质文档转换为数字文件,广泛应用于办公、档案管理、印刷等领域。该标准对于制造商、用户以及相关行业的规范制定和质量控制具有指导作用。

             

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